Laboratuvarımızda Tıbbi Cihazların ruhsatlandırılması veya CE belgesi alması için gerekli olan biyouyumluluk testleri OECD İLU (GLP) kapsamında gerçekleştirilmektedir.
Laboratuvarımızda GLP onaylı olarak gerçekleştirilen testler şunlardır;
- Kimyasal Karakterizasyon Testleri
- Degredasyon Ürünlerinin Tespiti ve Tayini
- Etilen Oksit Kalıntısı Tayini
- Ürün Stabilitesi
- Partikül Büyüklüğü
- Hammadde Saflığı
- Extractable & Leachable
- Toksikolojik Risk Değerlendirme
- Sitotoksisite
- Kan Uyumluluğu
- Sistemik Toksisite
- Genotoksisite
- Hassasiyet Testleri
- İrritasyon Testleri
- Subkronik Sistemik Toksisite
- Kronik Sistemik Toksisite
- Ames Testi
- Comet Testi
- Pirojenite Testi
- LD 50 Doz Belirleme Testi
- İrritasyon Testi
- Mikronükleus Testi
Tıbbi Cihazlar konusunda yaptığımız testler hakkında daha geniş bilgi almak için lütfen bizimle irtibata geçiniz.