İmplantasyon Testi

İmplantasyon testi, implante edilebilir tıbbi cihazların veya malzemelerin implantasyon sonrası neden olabilecekleri lokal patolojik etkilerin değerlendirilmesi amacıyla ISO 10993-6 standardı kapsamında yapılır. İmplantasyon testi kısa ve uzun süreli yapılabilir. Bu durum tıbbi cihazın klinik kullanımıyla ilgili olarak ilişkilendirilir ve gerekçelendirilir.

İmplantasyon testi, hem emilebilir hem de emilemez malzemeleri değerlendirmek için yapılabilir. İmplantasyon testi implantasyon süresi sonunda implantasyon bölgesinin histopatolojik analizi yapılarak değerlendirilir. Herhangi bir sistemik etki durumunda sistemik parametrelere de başvurulabilir.

İmplantasyon deri altı, kas içi ve kemik içi yapılabileceği gibi tıbbi cihazın klinik uygulamasına göre de uygulama bölgesi seçilebilir (Ör. Damar içi yapıştırıcı uygulamaları).

Daha fazla bilgi için lütfen bizimle iletişime geçiniz.