Sia Analiz
Kan Uyumluluk
Tıbbi cihazların biyolojik risk değerlendirmesi kapsamında yapılan biyouyumluluk testlerinin kan ile temas eden tıbbi cihazlarda (örneğin intravenöz kateterler, hemodiyaliz setleri, kan transfüzyon setleri, vasküler protezler, hemostatlar, vb.) uygulanması talep edilen kan uyumluluk testleri ISO 10993-4 standardındaki prensipler doğrultusunda yapılır.
Bu test tıbbi cihazlara, materyellere veya bunların ekstraktlarına maruz kaldıklarında kırmızı kan hücrelerinin hasarını ölçer ve pozitif ve negatif kontrollerle karşılaştırılır. Bu kapsamda protrombin zamanı testi (PT), Kısmi Tromboplastin Zaman Testi (PTT), Trombojenisite, Agregasyon, Komplemant Sistem Aktivasyonu ve hemoliz gibi testler yapılmaktadır. SİA Analiz Laboratuvarlarında hemoliz testi GLP uygunluk beyanı kapsamında uzman personelce yapılmaktadır.
