Sia Analiz
Sensitizasyon
Sensitizasyon çalışmaları, bir tıbbi cihazdan elde edilen polar ve/ veya apolar ekstraktın tekrarlı veya uzun süreli maruziyetten sonra olumsuz lokal veya sistemik alerjik ve/ veya duyarlılık oluşturacak potansiyele sahip olup olmadığını belirlemek amacıyla yapılır. Bu amaçla farklı in vivo testler mevcuttur: Guinea Pig Maksimizasyon Testi (Magnusson-Kligman Metodu), Murin Lokal Lenf Düğümü Testi (LLNA), Buehler Testi.
GLP uygunluk beyanına sahip SİA Analiz Laboratuvarlarında uzman ve deneyimli personelce Guinea Pig Maksimizasyon Testi sıklıkla yapılmaktadır. Spesifik talep olması halinde LLNA veya Buehler testleri de gerçekleştirilmektedir. Sensitizasyon testleri ISO 10993-10 kapsamındaki prensipler doğrultusunda yapılmaktadır.
