Site içi arama

GLP Kapsamında Toksikoloji Çalışmaları Nelerdir?

Sia Analiz, OECD’nin GLP Toksikoloji (Zehirlilik) Çalışmalarında tam yetkinliğe sahiptir. Dolayısıyla, kimyasallar/formülasyonlar, pestisitler, farmasötikler, kozmetikler, yem ve gıda katkı maddeleri için oluşturulan toksisite/biyogüvenlik verileri; GLP Test Tesisinde yapılan çalışmalar ve raporlar, 34 OECD üyesi ülke ve diğer tüm ilgili üye ülkeler dahil olmak üzere 90’dan fazla ülkedeki düzenleyici otoriteler tarafından kabul edilecektir.

GLP Sertifikalı Çalışmalar:

Çeşitli sponsorların ruhsatlandırma gerekliliklerini karşılaması için GLP uygunluk sertifikası kapsamında aşağıdaki çalışmalar yürütülmektedir:

  • Akut Oral Toksisite
  • Akut Dermal Toksisite
  • Akut İnhalasyon Toksisitesi
  • Sub-Akut Oral Toksisite (14 Veya 28 Gün)
  • Sub-Akut Dermal Toksisite (14 Veya 28 Gün)
  • Subkronik Oral Toksisite (90 Gün)
  • Subkronik Dermal Toksisite (90 Gün)
  • Kronik Oral Toksisite (180 Gün)
  • Karsinojenite (2 yıl)
  • Mikronukleus Testi (İn Vitro Ve İn Vivo)
  • Kromozomal Aberasyon Testi (İn Vitro Ve İn Vivo)
  • Cilt Sensitizasyon Testi
  • Cilt İrritasyon Testi
  • Göz İrritasyon Testi

Başarılı toksikoloji çalışmaları, yetenekli çalışma direktörleri, toksikologlar, veterinerler, biyologlar Akademik danışmanları ve destek personelinin katkılarını gerektirir. Güçlü bir mekanik toksikoloji anlayışına sahip olan ekibimiz, potansiyel risk faktörlerini ilaç veya zirai kimyasal ruhsatlandırma sürecinin başlarında etkili bir şekilde belirleyebilir. Bilim ekibimiz, çalışmalarımızın güvenilirliğini şekillendiren bilgi, tecrübe ve donanıma sahiptir. Sia Analiz olarak Toksikoloji ekibi; Ürünlerinizin yasal otorite süreçlerindeki çalışmalarda bilimin ve teknolojinin desteğiyle ulusal ve uluslararası olarak GLP şartlarında gerçekleştirilmesini sağlıyoruz.

Toksisite Çalışmaları için Kimyasal/Test Maddesi Türleri:

  • Endüstriyel kimyasallar
  • Zirai kimyasallar
  • İlaçlar (Biyoterapötikler, Aşılar ve Rekombinant DNA ürünleri vb.)
  • Yem ve Gıda katkı maddeleri
  • Nanomalzemeler
  • Tıbbi cihazlar
  • Biyomedikal implantlar
  • Veteriner ilaçları

Sia Analiz Laboratuvarları ; Kemalpaşa Kampüsünde GLP kapsamında toksikoloji, biyosidal ve biyouyumluluk analiz gruplarında paydaş bir çok sektöre hizmet vermektedir.

Bir cevap yazın

Your email address will not be published.

You may use these <abbr title="HyperText Markup Language">HTML</abbr> tags and attributes: <a href="" title=""> <abbr title=""> <acronym title=""> <b> <blockquote cite=""> <cite> <code> <del datetime=""> <em> <i> <q cite=""> <s> <strike> <strong>

*